单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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汽轮机各监视段压力有何重要性？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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