质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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描述如何评估培训效果的有效性?

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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什么是质量检验？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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