已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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如何用Excel计算PpK？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 什么是软件的生命周期？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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