牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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原料药工艺验证该怎么做？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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成品的留样数量如何确定？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 什么是验证？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 什么是验证的生命周期？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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