工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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