人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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