化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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如何检验验证产品的安全？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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溶出度方法验证标准有哪些？

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问 取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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