什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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质量风险管理的基础是什么？

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清场和清洁的区别是什么？

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采购里面PR，PO是什么意思

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测量系统分析流程及方法是什么

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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