金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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医疗器械网络安全文档指什么？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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