什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

7674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械可用性？

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

1310 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

1341 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

5603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

移动医疗器械的监管范围和要求

2909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签上的常温是多少度？

1550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪个部门负责伦理审查？

7017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查包括哪些方式？

8431 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床可报告范围与线性范围的区别？

8516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械都有哪些？

1112 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

2722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

3190 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中多中心研究是什么？

4274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

3573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

1116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

9789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论