三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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临床试验中的裁定数据是什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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