哪些临床试验应该注册?

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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临床试验中什么是原始资料？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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临床试验中的SOP是什么？

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医疗器械分类界定时限要求？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 隔离衣安全风险评估

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