医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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