医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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