认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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临床试验产生的数据有哪些

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 什么是临床试验？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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