无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

1281 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

6792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

监视和测量资源是否都要进行周期检查？

2614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

1191 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

2523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

3196 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

1121 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

2327 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

由第三方进行的审计是否可接受？

1006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

3681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常见的稽查对象是谁？

2053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

2487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

4434 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

1249 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

4703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

2183 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验相关资料应保存多长时间？

6076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

3003 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

2281 浏览 1 关注 1 回答 0 评论