如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

2734 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可靠性试验的分类都有哪些？

3213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

5127 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

6478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些临床试验应该注册?

2847 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

877 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

2395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械微粒污染检测方法有哪些

5458 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

4878 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

4214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

955 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

1014 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一类医疗器械可以申请创新吗

5347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

3161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

5530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

2765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论