二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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CoC认证形式有哪些？

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设备档案清单有哪些内容？

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临床试验产生的数据有哪些

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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