脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 什么是临床可报告范围，线性范围？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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