如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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