产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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眼压计产品应如何命名？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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