有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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医疗器械相关数据有哪些？

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is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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