医疗器械创新审查流程是什么

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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Is it acceptable to only save the final results from reprocessed laboratory chromatography?

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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