医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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医疗器械召回的要求是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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