如何全方位控制产品质量？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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如何进行干扰回收试验？

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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如何编制作业指导书（sop）

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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