医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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