什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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如何申请NOM认证？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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