无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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