第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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GS1码是由哪些信息组成的？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 什么是加压精馏？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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