新规定对药品进口商有何影响?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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