实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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影响精馏塔操作的因素有哪些？

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进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 什么是减压精馏？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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