在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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稳定性试验的目的是什么？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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技术文件的目的是什么？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 如何修复pH电极？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 如何正确使用pH复合电极？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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