什么是方法确认?

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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请教钽(小片状)的溶解方法?

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 塔釜液位控制手段？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 什么是加压精馏？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 什么是pH计的一点校准？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 如何正确使用pH复合电极？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 pH电极如何清洗？

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