GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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药敏试验有哪些方法？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 为什么紫外分光光度计会测出负值？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 什么是加压精馏？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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