有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 How to select EMC test samples?

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