换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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DHF内容要求是什么？

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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PPAP过程要求是什么？

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ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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