软件生存周期过程是什么？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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为什么要检查受试者的依从性？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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什么是TSCA测试？

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什么是工艺验证

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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