AIS/TAC认证是什么？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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GCP法规文件以什么为基础？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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