什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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食品中的复合配料是指什么？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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上层管理者的质量职责是什么?

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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