金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1181 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

1126 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

3984 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

972 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

5520 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

1515 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

3246 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

1002 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

3263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

1267 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科手机注册单元应如何划分？

1646 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

2302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何划分脱敏剂的注册单元？

1282 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

3423 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

2498 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

5027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

675 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

1367 浏览 1 关注 1 回答 0 评论