说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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