金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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