兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

2938 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

4157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

410 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

各期试验应由哪些人员来主持？

1815 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

现场校准，实验室有哪些注意事项？

616 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

681 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

I期临床试验的分类有哪些？

2702 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

伦理审查包括哪些方式？

7675 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

2562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

1935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

855 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

658 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

2815 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案偏离的定义是什么

2329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

300 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

684 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

2411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

689 浏览 1 关注 1 回答 0 评论