体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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完整的内审流程如何设计

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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