输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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召回系统如何进行有效性评估？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 安全柜的分类？

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