一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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什么是合格的研究者？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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