注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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