医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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危险化学品的分类有哪些？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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验证的分类及适用条件？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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