AIS/TAC认证是什么？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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检测与检验有什么区别？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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什么是临床试验？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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什么是方法确认?

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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