散装印刷包装材料”指的是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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什么是MDCG？

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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什么叫多个适应症？

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ku是什么单位

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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