数据交换标准的操作数据模型是什么？

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QC/T是什么标准？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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什么是零缺陷理论？

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什么是OC曲线？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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