产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

1876 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

6231 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

1545 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

2992 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

BE实验中，性别的比例如何执行？

1291 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

2527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

1832 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

科室如何管理试验？

2312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

1172 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

677 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

554 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

657 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

9119 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

2928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

763 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 热原是否等同于细菌内毒素?

1371 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

720 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

2976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论