关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 认证认可有什么区别

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 什么是质量体系审核？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 认可与认证有什么区别？

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